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코로나19 화이자 백신 청소년 효과 CDC 발표

 

안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

미국 CDC에서 12세~18세 청소년에게서 화이자 백신이 실제 어떤 효과를 보이는지 데이터를 공개했습니다.

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7042e1.htm?s_cid=mm7042e1_w

 

Effectiveness of Pfizer-BioNTech mRNA Vaccination Against ...

This report describes Pfizer-BioNTech vaccine effectiveness against COVID-19 hospitalization.

www.cdc.gov

 

결론적으로,

코로나19에 걸린 청소년 중 ICU에 입원한 사람은 총 77명이었는데, 모두 백신 미접종자입니다.

77명 중에서 29명의 청소년이 생명 유지장치를 달게 되었습니다.

29명의 생명 유지 장치를 달고 있던 청소년 중에서 2명이 사망합니다.

에크모를 사용한 청소년도 7명입니다.

백신을 접종한 청소년 중에서는 ICU에 들어간 사람은 없었습니다.

 

요약해보면 화이자 백신의 청소년 입원 방지 효과는 93% 정도였습니다.

백신 접종을 하지 않은 청소년이 코로나 증상을 보이면 43% 정도가 ICU에 들어갈 수 있습니다.

에크모를 달게 되는 경우도 4% 정도입니다.

운이 나쁘면 1.2%의 청소년은 사망할 수도 있습니다.

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안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

우선 이 자료는 VAERS라고 하는 미국 백신 접종 부작용 보고 시스템의 데이터입니다.

VAERS(Vaccine Adverse Event Reporting System)는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)이 공동 관리하는 백신 안전을 위한 미국 프로그램입니다. 

VAERS는 시판 후 감시 프로그램으로 백신 투여 후 발생하는 유해 사례(유해한 부작용 가능성)에 대한 정보를 수집하여 특정 백신의 지속적인 사용을 정당화할 만큼 위험-유익 비율이 높은지 확인합니다.

여기에 백신 접종 후 부작용이 발생한 것을 각 개인이나, 의료진이 보고를 하는데, 여기 올라온 것을 분석한 내용입니다.

부작용이 가벼워서 그냥 보고 안 하고 지나간 것도 있을 것으로 예상됩니다.

입원 혹은 사망과 같은 큰 질환에 대해서는 보고가 되었을 것으로 생각합니다.

이런 내용을 염두에 두시고 보시면 좋겠습니다.

 

1. 미국에서 12~17세 890만 명이 백신을 접종하였고, 보고된 부작용 건수는 9,246건(0.1%)입니다.

2. 이들 보고된 부작용의 90.7% (8,383건)이 가벼운 부작용입니다.

3. 보고된 내용 중 9.3% (849건)가 심각한 부작용입니다.

3-1. 심각한 부작용의 46.8% (397건)가 심근염입니다.

3-2. 백신 심근염 부작용 발생 빈도는 44.6명/100만 도스 수준입니다.

3-3. 백신 부작용으로 심근염 발생에 주의를 기울이는 것이 좋습니다.

4. 성인 접종의 경우, 접종 초기 의료진들 접종에서, 총 13,794,904회 접종 중, 총 6,994건의 부작용 보고가 VAERS에 있었습니다(약 0.05%).

4-1. 백신 부작용 보고 중 90.8%(6,354건)이 가벼운 부작용입니다.

4-2. 백신 부작용 보고 중 9.2%(640건)이 심각한 부작용이었습니다.

5. 여학생들을 중심으로 주사 바늘에 대한 공포감을 가진 아이들이 기절하는 경우가 있습니다.

6. 기타 백신에 대한 부작용은 성인 접종과 유사한 주사부위 통증, 피로감, 두통, 근육통, 발열 등이었습니다.

7. 일부에서 주장하는 생리불순, 생리양의 변화에 대한 데이터는 없었습니다.

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안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

 

미국 CDC의 코로나 백신 접종 권고사항이 변경되었습니다.

미국 CDC는 미국 질병통제예방센터로 미국의 연방 정부기관인 미국 보건복지부의 산하기관 중 하나입니다.

 

[다른 백신과 교차 접종]

기존에 CDC 코로나19 백신 접종 권고에는 다른 백신을 접종할 때,

코로나19 백신과 14일 이상 간격을 두도록 권고했었습니다.

코로나 19 백신과 14일 이상 간격을 두는  조항을 삭제하고,

다른 백신과 같이 접종이 가능하도록 변경했습니다.

https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html#Coadministration

 

https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html#Coadministration

 

www.cdc.gov

여러 백신을 접종할 경우 각자 다른 부위에 주사할 것을 권고하고 있습니다.

적어도 1인치 이상의 간격은 두는 것을 권고하고 있습니다.

 

특히, 코로나19 백신의 경우 접종부위에 대한 부작용이 강합니다.

팔에 통증이 강하기 때문에, 가능하면 다른 팔에 접종하도록 권한다고 합니다.

즉, 첫 번째 코로나19 백신만 따로 왼쪽 팔에 접종하고,

다른 쪽 팔에는 다른 백신을 같이 맞아도 된다는 것입니다.

 

[미국 외에서 백신을 접종한 경우]

미국 FDA나 WHO의 긴급사용승인을 받은 백신(화이자, 모더나, 얀센 백신)을 접종한 경우는 추가로 백신을 접종할 필요가 없습니다.

미국 FDA는 미국 식품의약국은 미국 보건복지부 산하의 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관입니다.

WHO는 세계 보건기구는 유엔의 전문 기구로, 2020년 기준으로 194개 회원국이 WHO에 가맹되었습니다.

WHO의 목적은 세계 인류가 가능한 한 최고의 건강 수준에 도달하는 것입니다.

 

위의 백신을 1회만 접종한 경우는, 미국 내에서 2차 접종을 할 수 있습니다.

(백신을 교차 접종하는 것은 안전성이 확보되지 않아서 CDC에서 권하지 않습니다.)

미국 FDA나 WHO의 승인을 받지 않은 백신을 접종한 경우, 미국 내에서 다시 접종이 필요합니다.

 

미국 내에서 추가 접종이나 재접종을 받을 경우, 마지막 접종과는 최소 28일 간격을 둬야 합니다.

미국에서 긴급사용승인을 받은 백신은 현재, 화이자, 모더나, 얀센 백신입니다.

WHO의 긴급사용승인 코로나19 백신 리스트는 아래에서 보실 수 있습니다.

https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_18May2021.pdf

 

현재, 화이자, 아스트라제네카, 얀센, 모더나, 시노팜이 WHO의 긴급사용승인을 받았고, 5월 중에 시노백이 승인을 앞두고 있네요.

"시노팜"은 중국의약 그룹의 자회사인 차이나 내셔널 바이오텍 그룹(CNBG) 산하 우한생물제품연구소가 개발한 코로나19 불활성화 백신입니다.

"시노백"은 CoronaVac로 중화인민공화국의 국영 제약사 시노백이 개발한 코로나19 백신입니다.

화이자 아스트라제네카 얀센 모더나를 제외한 두 백신은 중국 백신입니다.

승인 대기 중인 백신들로는 스푸트니크, 칸시노, 노바백스, 큐어백 등이 있습니다.

스푸트니크는 러시아 백신이고, 칸시노 백신은 중국, 노바백스 백신은 미국, 큐어백 백신은 독일 백신입니다.

 

[코로나19 감염과 백신 접종]

백신 접종 전에 코로나19 감염 여부는 중요하지 않으며, 이와 상관없이 백신 접종을 받을 수 있다고 합니다.

단, 현재 코로나19에 감염되어 증상을 보이고 있는 경우는 증상이 사라지고, 격리가 해제된 후에 접종을 받아야 한다고 합니다.

백신 1차 접종 후에 감염된 경우도 같은 기준이 적용된다고 합니다.

 

[백신 접종 전에 아스피린 복용]

평소 아스피린을 매일 복용하는 사람이 아닌 경우, 따로 백신 접종 전에 혈전 방지 목적으로 아스피린이나 다른 혈전 방지제를 복용하는 것은 추천하지 않는다고 합니다.

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모더나 코로나19 백신 알레르기 부작용 1차 보고서

 

안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

CDC에 모더나 코로나 19 백신의 알레르기 발생 보고서가 처음으로 올라왔습니다.

CDC는 미국 질병통제예방센터는 미국의 연방 정부기관인 미국 보건복지부의 산하기관 중 하나입니다.

URL은 아래와 같습니다.

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7004e1.htm?s_cid=mm7004e1_w

 

Allergic Reactions Including Anaphylaxis ...

As of January 20, 2021, a total of 24,135,690 cases of coronavirus disease 2019 (COVID-19) and 400,306 associated deaths had been reported in the United States.

www.cdc.gov

보고서에 작성된 접종기간은 2020년 12월 21일부터 2021년 1월 10일로 3주 정도 기간입니다.

이 기간 동안 모더나 백신을 접종한 사람은 400만명정도로, 여성과 남성의 비율은 6:4정도 됩니다.

이 기간동안 1,266건의 모더나 코로나 백신 부작용 발생이 보고되었습니다.

108건이 심각한 알레르기 증상으로 의심되어 추가 분석에 들어갔고, 10명이 아나필락시스로 확인되었습니다.

아나필락시스(아나필락틱 쇼크)는 특정 물질에 대해 몸에서 과민 반응을 일으키는 것을 의미합니다. 

특정 물질을 극소량만 접촉하더라도 전신에 증상이 나타나는 심각한 알레르기 반응입니다.

위 표를 보면 10명 모두에게 에피네프린이 사용되었습니다.

아나필락시스 쇼크 응급 매뉴얼에도 에피네프린(주사액)을 사용하도록 되어있는 것을 보면 에피네프린 사용 시, 8명은 회복되었고 2명은 추적 불가능하였습니다.

31세 여성의 경우, 기존 알레르기나 아나필락시스 경험이 없는데 아나필락시스로 확인이 되었습니다.

위 표를 보면 아나필락시스를 보인 사람은 10명 모두 여성이었습니다.

일반 알레르기 반응을 보인 사람 중 91%도 여성이었습니다.

제일 아래칸처럼, 아낙필락시스를 보인 10명 중 9명은 기존 알레르기 병력이 있는 사람이었습니다.

알러지 병력이 있다면 백신 접종 시 의사와 상담 후 접종하는 것이 좋을 것 같습니다.

아나필락시스가 아닌 알레르기 반응을 보인 사람은 39명이었는데, 26명은 심각하지 않은 증상이었습니다.

 

결국 400만 명가량이 모더나 백신 1차 접종을 했고, 그중에 10명의 여성에게 아나필락시스가 나타났습니다.

10명의 여성중 9명은 기존에 알레르기 병력이 있었고, 알러지 병력이나 아나필락시스 병력이 없던 사람이 아나필락시스가 발생한 경우는 400만 명 중 1명이었습니다.

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셀트리온 항체치료제 임상 2상 리뷰

 

안녕하세요

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

얼마 전에 셀트리온의 항체 치료제 임상 2상 결과 발표가 있었습니다.

언론을 통해서는 아래와 같이 보도되었습니다.

CT-P59 40ms/kg 확정 용량 기준으로 중등 환자 발생률을 감소

임상적 회복을 보이는 시간이 3일 이상 단축

중등증 혹은 50세 이상의 중등증 환자에게서는 임상적 회복이 보이기까지 걸리는 시간이 5-6일 이상 단축

하지만 자료를 공개하지 않은 듯, 자료를 찾기가 힘들었습니다.

아래는 바이오스펙데이터 자료입니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=12283

 

셀트리온, ‘코로나19 항체’ 2상 ”회복속도 3일이상 단축”

셀트리온이 '코로나19' 항체 치료제의 임상 2상에서 위약군대비 회복속도가 3일 이상 단축된 결과를 내놨다.셀트리온은 13일 개최된 ‘2021 하이원 신

www.biospectator.com

개인적으로는 자료를 명확하게 공개하지 않는 것이 좋아 보이지는 않습니다.

발표 슬라이드 왼쪽 제일 아래 95% CI 구간도 만족하지 못한 결과임을 확인할 수 있습니다.

이런 결과를 퍼센트만을 보여주며 효과가 있다고 하는 것은 어불성설인 것 같습니다.

 

1. 전체 환자 기준으로

일반적으로 8.7%(9/103)가 ICU로 이송

CT-P59 주사를 맞으면 4.4%(9/204)가 ICU로 이송


2. 전체 환자 중 폐렴기가 있는 중증환자 기준으로

일반적으로 15.8%(9/57)가 ICU로 이송

CT-P59 주사를 맞으면 7.2%(9/125)가 ICU로 이송



3. 전체환자중 50세 이상의 중증환자 기준으로

일반적으로 23.7%(9/38)가 ICU로 이송

CT-P59 주사를 맞으면 8.8%(7/80)가 ICU로 이송

 

3번 케이스를 보면,

너무 모수가 적다는 생각이 들었습니다.

 

통계적으로 플라시보군과 유의한 차이가 없어 보이는데,

식약처 심사 마치면 공개될 Law data가 궁금해집니다.

다른 우한 코로나 약인 리제네론, 릴리의 데이터들도 빨리 결과가 공개되었으면 좋겠습니다.

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모더나(Moderna) 사의 백신은 얼마나 유지될까?

How long will the Moderna vaccine last?

 

안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

최근에 다른 포스팅을 통해 여러 백신 회사들의 백신을 살펴보았습니다.

그중에서 모더나(Moderna) 사의 항체 지속시간에 대한 논문이 발표되어서 같이 살펴보고자 합니다.

We recently looked at vaccines from various vaccine companies through different posts.
Among them, Moderna's thesis on antibody duration has been published and we would like to examine it together.

 

34명이 참가한 이 논문은 1일과 29일에 100ug의 mRNA 항체를 맞습니다.

첫 번째 화살표가 첫 번째 항체를 맞은 날이고, 두 번째 화살표가 두번째 항체를 맞은 날입니다.

The 34 people-participating paper fits 100g of mRNA antibodies on the 1st and 29th.
The day the first arrow hit the first antibody, and the day the second arrow hit the second antibody.

 

A실험은 항원에 대한 결합 항체 테스트를 나타내는 그래프입니다.

1일에 1차 접종, 2일에 2차 접종 이후에 값이 크게 변화하지 않고 있습니다.

Experiment A is a graph of the combined antibody tests for an antigen.
The value has not changed much since the first inoculation per day and the second inoculation per day.

B실험은 가짜 바이러스 중화 테스트로, 가짜 바이러스를 주입했을 때 항체의 효과를 나타내는 그래프입니다.

4개월 후, 값이 약간 감소하였으나 0으로 수렴하지는 않고 있습니다.

Experiment B is a fake virus neutralization test that shows the effect of antibodies when injected with a fake virus.
Four months later, the value decreased slightly, but it is not converging to zero.

C실험은 D실험보다 정밀하게 실험하기 위해 개발된 방법으로 특정 물질로 정밀하게 측정하는 방법입니다.

C experimentation is a method developed for experimenting more precisely than D experiment, and is a method of measuring precisely with a specific substance.

D실험은 전통적인 실험 방식으로 "PRNT Assay"라고 하는데 바이러스에 대한 중화항체를 정량적으로 실험하는 실험 방식입니다.

이 실험 결과만 보면, 4개월이 경과하더라도 모든 연령대에서 항체가 유지되고 있습니다.

모더나(Moderna) 사의 백신은 4개월이 경과하더라도 모든 연령대에서 바이러스를 잘 차단한다고 볼 수 있습니다.

The D experiment is a traditional experimental method called "PRNT Assay," which quantitatively tests neutralizing antibodies against viruses.
If you look at the results of this experiment alone, antibodies are maintained at all ages, even after four months.
A Moderna vaccine can be seen as blocking viruses in all ages, even after four months.

 

모더나(Moderna) 사의 백신을 국내로 들여온다고 하니 많은 사람들이 효과를 볼 수 있었으면 좋겠습니다.

빨리 마스크 좀 벗고 살고 싶은 생각밖에 들지 않네요.

I hope that many people will be able to see the effects of bringing in a vaccine from Moderna.
All I can think about is wanting to take off my mask as soon as possible.

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코로나바이러스 19 백신 정리(COVID-19 vaccine summary)

 

안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

오늘은 지금까지 알려진 주요 제약회사의 코로나 19 백신을 정리해보려 합니다.

특징을 살펴보면서 어떤 백신이 효과적일지 정리해보려 합니다.

Today we are going to organize the Corona 19 vaccine of a major pharmaceutical company known so far.

We're going to look at the features and see which vaccines will work.

 

1. 모더나(Moderna)

모더나는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 위치한 미국의 바이오테크놀로지 기업으로, 신약 개발, 의약품 개발, 전령 RNA 전용 백신 기술에 초점을 두고 있는 회사입니다.

Moderna is an American biotechnology company based in Cambridge, Massachusetts that focuses on new drug development, drug development, and messenger RNA-specific vaccine technology.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 대량생산이 쉽습니다.

2. 가격이 비교적 저렴합니다.

3. mRNA이기때문에 알레르기 반응이 적습니다.

mRNA 백신은 전염병에 대한 보호 기능을 제공하는 새로운 유형의 백신입니다. 

기존 면역 반응을 유도하는 백신은 대부분 약하거나 비활성화된 세균을 우리 몸에 넣습니다. 

mRNA 백신이 그런 방식이 아닙니다. 

우리 신체 면역 반응을 유도하는 단백질 또는 단백질 조각 생성 방법을 세포에 가르치는 방식입니다. 

항체를 생성하는 면역 반응은 실제 바이러스가 우리 몸에 들어왔을 때 감염되지 않도록 보호합니다.

4. TLR 결합이 많아서 주사부위에 불편함을 느낄 수 있습니다.

TLR은 톨유사 수용체로 선천 면역에서 중요한 역할을 하는 단백질입니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. Mass production is easy.

2. The price is relatively low.

3. Since it is mRNA, it has less allergic reactions.

The mRNA vaccine is a new type of vaccine that provides protection against infectious diseases.

Vaccines that induce an existing immune response mostly put weak or disabled germs into our bodies.

That's not how the mRNA vaccine works.

It's a way of teaching cells how to produce proteins or pieces of protein that induce our body's immune response.

An antibodies-producing immune response protects against infection when a real virus enters our body.

4. A large number of TLR engagements may cause discomfort in the injection area.

TLR is a Tolyusa receptor that plays an important role in congenital immunity.

 

2. 화이자(Pfizer)/바이오엔텍(BIONTECH)

화이자는 미국 제약회사고, 바이오엔텍은 독일 제약회사로 마인츠에 본사를 둔 독일 생명 공학 회사로 질병 치료에 대한 환자 별 접근 방식을 위한 활성 면역 요법을 개발하고 제조하는 회사입니다.

Pfizer is an American pharmaceutical company, and BIONTECH is a German biomedical company based in Mainz that develops and manufactures active immunotherapy for patient-specific approaches to disease treatment.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 대량생산이 쉽습니다.

2. 가격이 비교적 저렴합니다.

3. mRNA이기 때문에 알레르기 반응이 적습니다.

4. TLR을 치환하는 기술이 적용되어 주사부위에 불편함이 적습니다.

5. 현재 상온/냉장에서 보관이 안됩니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. Mass production is easy.

2. The price is relatively low.

3. Since it is mRNA, it has less allergic reactions.

4. The replacement of the TLR technology reduces the inconvenience of the injection site.

5. It is currently not stored at room temperature/cooler.

 

3. 아스트라제네카(AstraZeneca)

아스트라제네카는 과학을 기반으로 한 기업문화와 비전을 가진 스웨덴의 ‘아스트라 AB’와 영국의 ‘제네카’의 합병을 통해 설립된 다국적 제약회사입니다.

AstraZeneca is a multinational pharmaceutical company founded by the merger of Astra AB of Sweden and Geneca of Britain with a science-based corporate culture and vision.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 자금지원에 의해서 가격이 저렴합니다.

2. 제작 방법이 쉽습니다.

3. 백신의 재접종이 불가능합니다.

4. 백신의 효과가 mRNA 백신에 비해 효과가 떨어집니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. The price is low due to funding.

2. It's easy to make.

3. Vaccine re-injection is not possible.

4. The effect of the vaccine is less effective than the mRNA vaccine.

 

4. 노바백스(NOVAVAX)

노바백스는 미국 메릴랜드 주 게이 더스 버그에 본사를 두고 있으며 메릴랜드 주 록빌과 스웨덴 웁살라에 추가 시설을 두고 있는 미국 백신 개발 회사입니다.

NovaBax is a U.S. vaccine development company headquartered in Gay Duss Berg, Maryland, with additional facilities in Rockville, Maryland, and Uppsala, Sweden.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 팹타이드 계열의 백신입니다.

펩타이드 백신항체 형성을 위한 항원 특이적 부위만을 선택적으로 이용하는 방법입니다.

2. 팹타이드 방식의 백신이라, 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. It's a fab-type vaccine.

A peptide vaccine is an optional method of using only specific parts of the antigen for antibody formation.

2. It's a fab-type vaccine, so you may get allergic reactions.

 

5. 존슨앤존슨(Jonson and Johnson)

존슨앤존슨은 미국의 제약회사입니다. 본사는 뉴저지주 뉴브런주윅에 있습니다.

Johnson & Johnson is an American pharmaceutical company. Headquarter is in New Brunswick, New Jersey.

1. 가격이 저렴합니다.

2. 아데노 바이러스 백터를 사용하기 때문에 제작이 간단합니다.

3. 백신에 대한 항체가 여러 사람에게 존재할 수 있어서, 효과가 떨어집니다.

1. The price is low.

2. The Adenovirus Vactor makes it simple to build.

3. Antibodies to vaccines can exist in multiple people, which reduces the effectiveness.

 

주요 제약회사들은 위의 5가지 코로나 19 백신이 준비 중입니다.

그 외에 "Soverana-01"이라는 남미 백신도 있고, 중국이나 러시아 제약사들도 백신을 준비하고 있습니다.

Major pharmaceutical companies are preparing the above 5 Corona 19 vaccines.

In addition, there is a South American vaccine called "Soverana-01," and Chinese and Russian pharmaceutical companies are also preparing for the vaccine.

 

예전에 비해서 기술의 발전으로 인해 백신이 많이 저렴해진 것 같습니다.

I think vaccines have become much cheaper due to technological advances compared to the past.

 

국내 제약사들도 개발하면 좋겠다는 생각을 하면서,

빨리 효과적인 백신이 나와서 안정적인 삶이 되었으면 좋겠습니다.

I hope that effective vaccines will come out quickly and become a stable life,

thinking that it would be good for domestic pharmaceutical companies to develop as well.

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