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화이자(Pfizer)가 발표한 코로나 19 백신 임상 3상 결과

안녕하세요.

약사와이프와 함께하는 히픽입니다.

최근에 여러 언론사를 통해 속보로 발표된 내용이 있습니다.

화이자가 발표한 코로나 19 백신의 임상 3상 결과입니다.

화이자는와 바이오앤텍이 함께 만든 백신입니다.

화이자에서 발표한 링크는 아래와 같습니다.

There has been a breaking news announcement recently through various media outlets.
This is the clinical three-phase result of the Corona 19 vaccine released by Pfizer.
Pfizer is a vaccine made by BioNTech.
The link presented by Pfizer is as follows.

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against

1. 화이자에서 분석한 코로나 19 백신의 효과는 90% 이상입니다.

2. 임상 3상 참가자 중 94명이 실제 코로나 19에 감염되었습니다.

3. 43,538명이 임상에 참가하였습니다. 외국에서 참가한 사람은 42%입니다.

 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다.

 효과와 안전성에 대한 데이터는 계속 수집하겠습니다.

4. 11월 셋째 주에 FDA에 긴급사용 승인을 신청할 것입니다.

5. 임상 참가자 중에서 코로나 감염자가 164명이 될 때까지 데이터를 계속 수집할 것입니다. 

일반적으로 임상 3 상의 경우, 부작용의 정보가 매우 중요합니다.

심각한 부작용이 없는 것인지, 발표를 안 한 것인지 궁금하지만...

화이자의 발표를 기준으로는 없다고 하는 것은 긍정적인 신호 같습니다.

이미 FDA가 긴급사용승인 신청한 백신에 대해서 2개월간 추적하면서 승인 신청한다고 했으니,

11월 셋째 주에 신청하더라도 내년은 되어야 배포가 될 것으로 예상됩니다.

In general, for Phase III clinical trials, information on side effects is critical.
I wonder if there are no serious side effects, or if you haven't made an announcement, but...
I think it's a positive sign to say that Hua's presentation is not based on the criteria.
The FDA has already tracked the vaccine for emergency use approval for 2 months and requested approval.
Even if you apply in the third week of November, it will not be distributed until next year.

장기간 보관을 위해서 영하 70도에서 보관이 필요하다고 하는데,

단점을 보완할 수 있는 기술도 빠르게 개발되면 좋겠습니다.

mRNA 기반의 백신이 여러 장점이 많기 때문에,

추후 백신의 향방이 좌우될 수 있는 분수령에 서 있는 것 같습니다.

They say storage is needed at minus 70 degrees for long-term storage.
I hope to develop a technology that can compensate for shortcomings quickly.
Because mRNA-based vaccines have many advantages,
It seems to be standing at a watershed where the direction of the vaccine can be determined in the future.

임신과 코로나 19 감염과의 관계(Relationship between pregnancy and COVID19)

안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

오늘은 임신과 코로나 19와 관계에 대해서 알아보고자 합니다.

미국 CDC에서 임신과 코로나 19 감염에 대해 조사한 자료를 개시했습니다.

Today we are going to talk about the relationship between pregnancy and Corona 19.
The U.S. CDC has launched a survey of pregnancy and corona 19 infections.

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6944e3.htm#T2_down

아래 표를 보면 알 수 있지만,

임신 여성 23,434명, 비임신 여성 386,028명을 대상으로 수집한 자료입니다.

25세에서 34세 여성 군에서 임신 여성이 COVID19의 증상이 나타나는 비율이 현저하게 높습니다.

As you can see from the table below, we collected data from 23,434 pregnant women and 386,028 non-pregnant women.
In the 25- to 34-year-old female population, the incidence of COVID19 among pregnant women is significantly higher.

아래 표를 살펴보면,

ICU로 이송되는 비율은 임신한 여성이 2배 이상 높습니다. (10.5% vs 3.9%)

ICU는 보통 중환자실을 뜻합니다.

If you look at the table below, the rate of transfer to the ICU is more than twice that of pregnant women. (10.5% vs 3.9%)
ICU usually means intensive care unit.

같은 표 아래를 보면,

인공호흡기를 사용한 비율도 임신한 여성이 2배이상 높습니다. (2.9% vs 1.1%)

Below the same table, the rate of using respirators is more than twice that of pregnant women. (2.9% vs 1.1%)

에크모(ECMO)를 사용한 비율도 임신한 여성이 2배이상 높습니다. (0.7% vs 0.3%)

에크모(ECMO)는 심장과 폐의 기능을 대신해서 혈액을 환자 몸에서 빼내어서 체외 산화 장치에서 산소를 혈액에 주입한 동시에 혈액에 있는 이산화탄소를 제거하고 다시 환자 몸속으로 혈액으로 돌려보내는 장치를 말합니다.

 단순히 심장이나 폐의 기능을 보조하는 수준에서부터 심장, 폐의 기능이 마비되어 완전히 심장, 폐의 기능을 대신하는 수준으로 완전히 가동하여 이식을 기다릴 수도 있다고 합니다.

The percentage of women who used ECMO is twice as high as that of pregnant women. (0.7% vs 0.3%)

ECMO refers to a device that takes blood out of the patient's body instead of the function of the heart and lungs, injects oxygen into the blood from an in vitro oxidizer, removes carbon dioxide from the blood, and returns it back into the patient's body.

They say that you can wait for a transplant, starting with simply assisting the heart or lung function, to the point where the heart and lung functions are paralyzed and are completely in place of the heart and lungs.

최종 사망률 또한, 임신한 여성이 20% 정도 높습니다. (1.5% vs 1.2%)

The final death rate is also about 20 percent higher for pregnant women. (1.5% vs 1.2%)

물론 해외사례이긴 하지만,

산모들은 백신이 나와서 접종되기 전까지 감염에 더욱 주의하셔야 할 것 같습니다.

임신 계획이 있는 부부들은 COVID-19가 조금 잠잠해질 때까지 늦추는 것도 좋은 선택일 것으로 생각됩니다.

Of course it's an overseas case, but mothers should be more careful about infection until the vaccine comes out and is inoculated.
I think it would be a good choice for couples with pregnancy plans to delay the COVID-19 until it calms down a little.

코로나바이러스 19 백신 정리(COVID-19 vaccine summary)

안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

오늘은 지금까지 알려진 주요 제약회사의 코로나 19 백신을 정리해보려 합니다.

특징을 살펴보면서 어떤 백신이 효과적일지 정리해보려 합니다.

Today we are going to organize the Corona 19 vaccine of a major pharmaceutical company known so far.

We're going to look at the features and see which vaccines will work.

1. 모더나(Moderna)

모더나는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 위치한 미국의 바이오테크놀로지 기업으로, 신약 개발, 의약품 개발, 전령 RNA 전용 백신 기술에 초점을 두고 있는 회사입니다.

Moderna is an American biotechnology company based in Cambridge, Massachusetts that focuses on new drug development, drug development, and messenger RNA-specific vaccine technology.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 대량생산이 쉽습니다.

2. 가격이 비교적 저렴합니다.

3. mRNA이기때문에 알레르기 반응이 적습니다.

mRNA 백신은 전염병에 대한 보호 기능을 제공하는 새로운 유형의 백신입니다. 

기존 면역 반응을 유도하는 백신은 대부분 약하거나 비활성화된 세균을 우리 몸에 넣습니다. 

mRNA 백신이 그런 방식이 아닙니다. 

우리 신체 면역 반응을 유도하는 단백질 또는 단백질 조각 생성 방법을 세포에 가르치는 방식입니다. 

항체를 생성하는 면역 반응은 실제 바이러스가 우리 몸에 들어왔을 때 감염되지 않도록 보호합니다.

4. TLR 결합이 많아서 주사부위에 불편함을 느낄 수 있습니다.

TLR은 톨유사 수용체로 선천 면역에서 중요한 역할을 하는 단백질입니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. Mass production is easy.

2. The price is relatively low.

3. Since it is mRNA, it has less allergic reactions.

The mRNA vaccine is a new type of vaccine that provides protection against infectious diseases.

Vaccines that induce an existing immune response mostly put weak or disabled germs into our bodies.

That's not how the mRNA vaccine works.

It's a way of teaching cells how to produce proteins or pieces of protein that induce our body's immune response.

An antibodies-producing immune response protects against infection when a real virus enters our body.

4. A large number of TLR engagements may cause discomfort in the injection area.

TLR is a Tolyusa receptor that plays an important role in congenital immunity.

2. 화이자(Pfizer)/바이오엔텍(BIONTECH)

화이자는 미국 제약회사고, 바이오엔텍은 독일 제약회사로 마인츠에 본사를 둔 독일 생명 공학 회사로 질병 치료에 대한 환자 별 접근 방식을 위한 활성 면역 요법을 개발하고 제조하는 회사입니다.

Pfizer is an American pharmaceutical company, and BIONTECH is a German biomedical company based in Mainz that develops and manufactures active immunotherapy for patient-specific approaches to disease treatment.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 대량생산이 쉽습니다.

2. 가격이 비교적 저렴합니다.

3. mRNA이기 때문에 알레르기 반응이 적습니다.

4. TLR을 치환하는 기술이 적용되어 주사부위에 불편함이 적습니다.

5. 현재 상온/냉장에서 보관이 안됩니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. Mass production is easy.

2. The price is relatively low.

3. Since it is mRNA, it has less allergic reactions.

4. The replacement of the TLR technology reduces the inconvenience of the injection site.

5. It is currently not stored at room temperature/cooler.

3. 아스트라제네카(AstraZeneca)

아스트라제네카는 과학을 기반으로 한 기업문화와 비전을 가진 스웨덴의 ‘아스트라 AB’와 영국의 ‘제네카’의 합병을 통해 설립된 다국적 제약회사입니다.

AstraZeneca is a multinational pharmaceutical company founded by the merger of Astra AB of Sweden and Geneca of Britain with a science-based corporate culture and vision.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 자금지원에 의해서 가격이 저렴합니다.

2. 제작 방법이 쉽습니다.

3. 백신의 재접종이 불가능합니다.

4. 백신의 효과가 mRNA 백신에 비해 효과가 떨어집니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. The price is low due to funding.

2. It's easy to make.

3. Vaccine re-injection is not possible.

4. The effect of the vaccine is less effective than the mRNA vaccine.

4. 노바백스(NOVAVAX)

노바백스는 미국 메릴랜드 주 게이 더스 버그에 본사를 두고 있으며 메릴랜드 주 록빌과 스웨덴 웁살라에 추가 시설을 두고 있는 미국 백신 개발 회사입니다.

NovaBax is a U.S. vaccine development company headquartered in Gay Duss Berg, Maryland, with additional facilities in Rockville, Maryland, and Uppsala, Sweden.

이 회사에서 나온 백신의 특징은 아래와 같습니다.

1. 팹타이드 계열의 백신입니다.

펩타이드 백신은 항체 형성을 위한 항원의 특이적 부위만을 선택적으로 이용하는 방법입니다.

2. 팹타이드 방식의 백신이라, 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

The characteristics of the vaccine from this company are as follows.

1. It's a fab-type vaccine.

A peptide vaccine is an optional method of using only specific parts of the antigen for antibody formation.

2. It's a fab-type vaccine, so you may get allergic reactions.

5. 존슨앤존슨(Jonson and Johnson)

존슨앤존슨은 미국의 제약회사입니다. 본사는 뉴저지주 뉴브런주윅에 있습니다.

Johnson & Johnson is an American pharmaceutical company. Headquarter is in New Brunswick, New Jersey.

1. 가격이 저렴합니다.

2. 아데노 바이러스 백터를 사용하기 때문에 제작이 간단합니다.

3. 백신에 대한 항체가 여러 사람에게 존재할 수 있어서, 효과가 떨어집니다.

1. The price is low.

2. The Adenovirus Vactor makes it simple to build.

3. Antibodies to vaccines can exist in multiple people, which reduces the effectiveness.

주요 제약회사들은 위의 5가지 코로나 19 백신이 준비 중입니다.

그 외에 "Soverana-01"이라는 남미 백신도 있고, 중국이나 러시아 제약사들도 백신을 준비하고 있습니다.

Major pharmaceutical companies are preparing the above 5 Corona 19 vaccines.

In addition, there is a South American vaccine called "Soverana-01," and Chinese and Russian pharmaceutical companies are also preparing for the vaccine.

예전에 비해서 기술의 발전으로 인해 백신이 많이 저렴해진 것 같습니다.

I think vaccines have become much cheaper due to technological advances compared to the past.

국내 제약사들도 개발하면 좋겠다는 생각을 하면서,

빨리 효과적인 백신이 나와서 안정적인 삶이 되었으면 좋겠습니다.

I hope that effective vaccines will come out quickly and become a stable life,

thinking that it would be good for domestic pharmaceutical companies to develop as well.