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안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

 

미국 CDC의 코로나 백신 접종 권고사항이 변경되었습니다.

미국 CDC는 미국 질병통제예방센터로 미국의 연방 정부기관인 미국 보건복지부의 산하기관 중 하나입니다.

 

[다른 백신과 교차 접종]

기존에 CDC 코로나19 백신 접종 권고에는 다른 백신을 접종할 때,

코로나19 백신과 14일 이상 간격을 두도록 권고했었습니다.

코로나 19 백신과 14일 이상 간격을 두는  조항을 삭제하고,

다른 백신과 같이 접종이 가능하도록 변경했습니다.

https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html#Coadministration

 

https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html#Coadministration

 

www.cdc.gov

여러 백신을 접종할 경우 각자 다른 부위에 주사할 것을 권고하고 있습니다.

적어도 1인치 이상의 간격은 두는 것을 권고하고 있습니다.

 

특히, 코로나19 백신의 경우 접종부위에 대한 부작용이 강합니다.

팔에 통증이 강하기 때문에, 가능하면 다른 팔에 접종하도록 권한다고 합니다.

즉, 첫 번째 코로나19 백신만 따로 왼쪽 팔에 접종하고,

다른 쪽 팔에는 다른 백신을 같이 맞아도 된다는 것입니다.

 

[미국 외에서 백신을 접종한 경우]

미국 FDA나 WHO의 긴급사용승인을 받은 백신(화이자, 모더나, 얀센 백신)을 접종한 경우는 추가로 백신을 접종할 필요가 없습니다.

미국 FDA는 미국 식품의약국은 미국 보건복지부 산하의 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관입니다.

WHO는 세계 보건기구는 유엔의 전문 기구로, 2020년 기준으로 194개 회원국이 WHO에 가맹되었습니다.

WHO의 목적은 세계 인류가 가능한 한 최고의 건강 수준에 도달하는 것입니다.

 

위의 백신을 1회만 접종한 경우는, 미국 내에서 2차 접종을 할 수 있습니다.

(백신을 교차 접종하는 것은 안전성이 확보되지 않아서 CDC에서 권하지 않습니다.)

미국 FDA나 WHO의 승인을 받지 않은 백신을 접종한 경우, 미국 내에서 다시 접종이 필요합니다.

 

미국 내에서 추가 접종이나 재접종을 받을 경우, 마지막 접종과는 최소 28일 간격을 둬야 합니다.

미국에서 긴급사용승인을 받은 백신은 현재, 화이자, 모더나, 얀센 백신입니다.

WHO의 긴급사용승인 코로나19 백신 리스트는 아래에서 보실 수 있습니다.

https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_18May2021.pdf

 

현재, 화이자, 아스트라제네카, 얀센, 모더나, 시노팜이 WHO의 긴급사용승인을 받았고, 5월 중에 시노백이 승인을 앞두고 있네요.

"시노팜"은 중국의약 그룹의 자회사인 차이나 내셔널 바이오텍 그룹(CNBG) 산하 우한생물제품연구소가 개발한 코로나19 불활성화 백신입니다.

"시노백"은 CoronaVac로 중화인민공화국의 국영 제약사 시노백이 개발한 코로나19 백신입니다.

화이자 아스트라제네카 얀센 모더나를 제외한 두 백신은 중국 백신입니다.

승인 대기 중인 백신들로는 스푸트니크, 칸시노, 노바백스, 큐어백 등이 있습니다.

스푸트니크는 러시아 백신이고, 칸시노 백신은 중국, 노바백스 백신은 미국, 큐어백 백신은 독일 백신입니다.

 

[코로나19 감염과 백신 접종]

백신 접종 전에 코로나19 감염 여부는 중요하지 않으며, 이와 상관없이 백신 접종을 받을 수 있다고 합니다.

단, 현재 코로나19에 감염되어 증상을 보이고 있는 경우는 증상이 사라지고, 격리가 해제된 후에 접종을 받아야 한다고 합니다.

백신 1차 접종 후에 감염된 경우도 같은 기준이 적용된다고 합니다.

 

[백신 접종 전에 아스피린 복용]

평소 아스피린을 매일 복용하는 사람이 아닌 경우, 따로 백신 접종 전에 혈전 방지 목적으로 아스피린이나 다른 혈전 방지제를 복용하는 것은 추천하지 않는다고 합니다.

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화이자(Pfizer)가 발표한 코로나 19 백신 임상 3상 결과

 

안녕하세요.

약사와이프와 함께하는 히픽입니다.

최근에 여러 언론사를 통해 속보로 발표된 내용이 있습니다.

화이자가 발표한 코로나 19 백신의 임상 3상 결과입니다.

화이자는와 바이오앤텍이 함께 만든 백신입니다.

화이자에서 발표한 링크는 아래와 같습니다.

There has been a breaking news announcement recently through various media outlets.
This is the clinical three-phase result of the Corona 19 vaccine released by Pfizer.
Pfizer is a vaccine made by BioNTech.
The link presented by Pfizer is as follows.

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against

 

Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study |

Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study Monday, November 09, 2020 - 06:45am Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participan

www.pfizer.com

1. 화이자에서 분석한 코로나 19 백신의 효과는 90% 이상입니다.

2. 임상 3상 참가자 중 94명이 실제 코로나 19에 감염되었습니다.

3. 43,538명이 임상에 참가하였습니다. 외국에서 참가한 사람은 42%입니다.

 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다.

 효과와 안전성에 대한 데이터는 계속 수집하겠습니다.

4. 11월 셋째 주에 FDA에 긴급사용 승인을 신청할 것입니다.

5. 임상 참가자 중에서 코로나 감염자가 164명이 될 때까지 데이터를 계속 수집할 것입니다. 

1. Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysis
2. Analysis evaluated 94 confirmed cases of COVID-19 in trial participants 
3. Study enrolled 43,538 participants, with 42% having diverse backgrounds, and no serious safety concerns have been observed; Safety and additional efficacy data continue to be collected 
4 Submission for Emergency Use Authorization (EUA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) planned for soon after the required safety milestone is achieved, which is currently expected to occur in the third week of November 
5. Clinical trial to continue through to final analysis at 164 confirmed cases in order to collect further data and characterize the vaccine candidate’s performance against other study endpoints

 

일반적으로 임상 3 상의 경우, 부작용의 정보가 매우 중요합니다.

심각한 부작용이 없는 것인지, 발표를 안 한 것인지 궁금하지만...

화이자의 발표를 기준으로는 없다고 하는 것은 긍정적인 신호 같습니다.

이미 FDA가 긴급사용승인 신청한 백신에 대해서 2개월간 추적하면서 승인 신청한다고 했으니,

11월 셋째 주에 신청하더라도 내년은 되어야 배포가 될 것으로 예상됩니다.

In general, for Phase III clinical trials, information on side effects is critical.
I wonder if there are no serious side effects, or if you haven't made an announcement, but...
I think it's a positive sign to say that Hua's presentation is not based on the criteria.
The FDA has already tracked the vaccine for emergency use approval for 2 months and requested approval.
Even if you apply in the third week of November, it will not be distributed until next year.

 

장기간 보관을 위해서 영하 70도에서 보관이 필요하다고 하는데,

단점을 보완할 수 있는 기술도 빠르게 개발되면 좋겠습니다.

mRNA 기반의 백신이 여러 장점이 많기 때문에,

추후 백신의 향방이 좌우될 수 있는 분수령에 서 있는 것 같습니다.

They say storage is needed at minus 70 degrees for long-term storage.
I hope to develop a technology that can compensate for shortcomings quickly.
Because mRNA-based vaccines have many advantages,
It seems to be standing at a watershed where the direction of the vaccine can be determined in the future.

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