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안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

우선 이 자료는 VAERS라고 하는 미국 백신 접종 부작용 보고 시스템의 데이터입니다.

VAERS(Vaccine Adverse Event Reporting System)는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)이 공동 관리하는 백신 안전을 위한 미국 프로그램입니다. 

VAERS는 시판 후 감시 프로그램으로 백신 투여 후 발생하는 유해 사례(유해한 부작용 가능성)에 대한 정보를 수집하여 특정 백신의 지속적인 사용을 정당화할 만큼 위험-유익 비율이 높은지 확인합니다.

여기에 백신 접종 후 부작용이 발생한 것을 각 개인이나, 의료진이 보고를 하는데, 여기 올라온 것을 분석한 내용입니다.

부작용이 가벼워서 그냥 보고 안 하고 지나간 것도 있을 것으로 예상됩니다.

입원 혹은 사망과 같은 큰 질환에 대해서는 보고가 되었을 것으로 생각합니다.

이런 내용을 염두에 두시고 보시면 좋겠습니다.

1. 미국에서 12~17세 890만 명이 백신을 접종하였고, 보고된 부작용 건수는 9,246건(0.1%)입니다.

2. 이들 보고된 부작용의 90.7% (8,383건)이 가벼운 부작용입니다.

3. 보고된 내용 중 9.3% (849건)가 심각한 부작용입니다.

3-1. 심각한 부작용의 46.8% (397건)가 심근염입니다.

3-2. 백신 심근염 부작용 발생 빈도는 44.6명/100만 도스 수준입니다.

3-3. 백신 부작용으로 심근염 발생에 주의를 기울이는 것이 좋습니다.

4. 성인 접종의 경우, 접종 초기 의료진들 접종에서, 총 13,794,904회 접종 중, 총 6,994건의 부작용 보고가 VAERS에 있었습니다(약 0.05%).

4-1. 백신 부작용 보고 중 90.8%(6,354건)이 가벼운 부작용입니다.

4-2. 백신 부작용 보고 중 9.2%(640건)이 심각한 부작용이었습니다.

5. 여학생들을 중심으로 주사 바늘에 대한 공포감을 가진 아이들이 기절하는 경우가 있습니다.

6. 기타 백신에 대한 부작용은 성인 접종과 유사한 주사부위 통증, 피로감, 두통, 근육통, 발열 등이었습니다.

7. 일부에서 주장하는 생리불순, 생리양의 변화에 대한 데이터는 없었습니다.

모더나 코로나19 백신 알레르기 부작용 1차 보고서

안녕하세요.

약사 와이프와 함께하는 히픽입니다.

CDC에 모더나 코로나 19 백신의 알레르기 발생 보고서가 처음으로 올라왔습니다.

CDC는 미국 질병통제예방센터는 미국의 연방 정부기관인 미국 보건복지부의 산하기관 중 하나입니다.

URL은 아래와 같습니다.

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7004e1.htm?s_cid=mm7004e1_w

보고서에 작성된 접종기간은 2020년 12월 21일부터 2021년 1월 10일로 3주 정도 기간입니다.

이 기간 동안 모더나 백신을 접종한 사람은 400만명정도로, 여성과 남성의 비율은 6:4정도 됩니다.

이 기간동안 1,266건의 모더나 코로나 백신 부작용 발생이 보고되었습니다.

108건이 심각한 알레르기 증상으로 의심되어 추가 분석에 들어갔고, 10명이 아나필락시스로 확인되었습니다.

아나필락시스(아나필락틱 쇼크)는 특정 물질에 대해 몸에서 과민 반응을 일으키는 것을 의미합니다. 

특정 물질을 극소량만 접촉하더라도 전신에 증상이 나타나는 심각한 알레르기 반응입니다.

위 표를 보면 10명 모두에게 에피네프린이 사용되었습니다.

아나필락시스 쇼크 응급 매뉴얼에도 에피네프린(주사액)을 사용하도록 되어있는 것을 보면 에피네프린 사용 시, 8명은 회복되었고 2명은 추적 불가능하였습니다.

31세 여성의 경우, 기존 알레르기나 아나필락시스 경험이 없는데 아나필락시스로 확인이 되었습니다.

위 표를 보면 아나필락시스를 보인 사람은 10명 모두 여성이었습니다.

일반 알레르기 반응을 보인 사람 중 91%도 여성이었습니다.

제일 아래칸처럼, 아낙필락시스를 보인 10명 중 9명은 기존 알레르기 병력이 있는 사람이었습니다.

알러지 병력이 있다면 백신 접종 시 의사와 상담 후 접종하는 것이 좋을 것 같습니다.

아나필락시스가 아닌 알레르기 반응을 보인 사람은 39명이었는데, 26명은 심각하지 않은 증상이었습니다.

결국 400만 명가량이 모더나 백신 1차 접종을 했고, 그중에 10명의 여성에게 아나필락시스가 나타났습니다.

10명의 여성중 9명은 기존에 알레르기 병력이 있었고, 알러지 병력이나 아나필락시스 병력이 없던 사람이 아나필락시스가 발생한 경우는 400만 명 중 1명이었습니다.